办理药品经营许可证需满足以下条件：企业具备相应的经营场所、质量管理、人员资质等条件。具体手续包括企业申请、相关部门审查、领取许可证等步骤。标准版RE35详细规定了各项条件和办理流程。

详解药品经营许可证办理：必备条件和手续标准版

药品经营许可证是药品经营企业合法经营药品的必备证件，对于保障人民群众用药安全具有重要意义，本文将详细介绍办理药品经营许可证所需条件和手续，帮助广大药品经营企业顺利取得许可证。

办理药品经营许可证的条件

1、具备企业法人资格

申请办理药品经营许可证的企业必须具备法人资格，包括有限责任公司、股份有限公司、合伙企业等。

2、具备相应的经营场所

申请办理药品经营许可证的企业必须拥有符合规定的经营场所，包括仓库、办公场所等，经营场所应符合国家相关标准，具备防火、防盗、防潮、防虫等设施。

3、具备与经营范围相适应的仓储设施

根据经营范围，企业应具备相应的仓储设施，如冷库、常温库等，并确保储存条件符合国家药品储存要求。

4、具备与经营范围相适应的计算机管理系统

申请办理药品经营许可证的企业应具备与经营范围相适应的计算机管理系统，实现药品经营信息的电子化管理。

5、具备相应的质量管理机构及人员

企业应设立质量管理机构，配备具备相关专业知识、技能和经验的质量管理人员，负责药品质量管理。

6、具备与经营范围相适应的药品经营范围

企业应明确药品经营范围，包括药品批发、零售等，并符合国家药品分类管理制度。

7、具备符合国家相关规定的经营管理制度

企业应制定符合国家相关规定的经营管理制度，包括采购、验收、储存、销售、退换货等环节的管理制度。

8、具备与经营范围相适应的设备设施

根据经营范围，企业应具备相应的设备设施，如药品检验设备、温湿度控制设备等。

9、具备符合国家相关规定的消防安全设施

企业应具备符合国家相关规定的消防安全设施，如灭火器、消防栓等。

10、具备符合国家相关规定的环境卫生条件

企业应具备符合国家相关规定的环境卫生条件，确保药品质量。

办理药品经营许可证的手续

1、提交申请材料

企业向所在地省级药品监督管理部门提交以下申请材料：

（1）药品经营许可证申请书；

（2）企业法人资格证明；

（3）经营场所证明；

（4）仓储设施证明；

（5）计算机管理系统证明；

（6）质量管理机构及人员证明；

（7）药品经营范围证明；

（8）经营管理制度；

（9）设备设施证明；

（10）消防安全设施证明；

（11）环境卫生条件证明；

（12）其他相关证明材料。

2、受理申请

省级药品监督管理部门收到企业提交的申请材料后，对材料进行审核，对符合条件的企业予以受理。

3、审查与审批

省级药品监督管理部门对受理的申请进行审查，对符合条件的企业予以批准，并颁发药品经营许可证。

4、公示与公告

省级药品监督管理部门对批准的企业进行公示，公示期满无异议的，予以公告。

办理药品经营许可证是药品经营企业合法经营的前提，企业应严格按照相关条件和手续办理，本文对药品经营许可证办理的条件和手续进行了详细阐述，希望对广大药品经营企业有所帮助。